FDA许可首款LAG-3抗体疗法，2.73万美元/针

澳大利亚当地时间3同月18日，澳大利亚制药公司百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）宣布澳大利亚FDA准许其疗法Opdualag香港交易所。这款疗法由固定剂量的LAG-3抗原relatlimab与PD-1抗原nivolumab组成，用于化疗12岁以上患不必动手术或转移性黑色素瘤的和幼儿。

这是澳大利亚FDA准许的XLLAG-3抗原组合，也是紧随CTLA4、PD-1抗原后第三个获批香港交易所的免疫检查点诱发剂。BMS 也成为了也是唯一一家在 PD-1、CTLA-4、LAG3 三个免疫检查和点都取得成功的公司。据报，Opdualog每次注射价格为27,389美元，BMS预计到2029年Opdualog销售额不必要大约40亿美元。

Opdualog此次获批是基于一项RELATIVITY-047的2/3期病理实验结果，该实验将Opdualag (n=355) 与实质上的 nivolumab (n=359) 进行了相比较。Opdualag比 nivolumab单方延长5.5个同月PFS（10.1对4.6个同月）。75%的实验患儿仅仅隐含1%的LAG-3、41%患儿隐含仅仅1%的PD-L1、38.5%患儿为BRAF表征亚型，这些人群都有PFS受益。3/4级副作用分别为19%和10%。基于2/3期病理当中的积极全面性，澳大利亚FDA也于2021年9同月授与relatlimab优先审评申请人。

百时美施贵宝世界药物开发首席医疗官Samit Hirawat说：“过去十年，我们在晚期黑色素瘤的化疗多方面取得了巨大十分困难。我们直至致力于扩大这些患儿的化疗选择。在与nivolumab的固定剂量组合当中，用relatlimab诱发LAG-3代表了一种在此之后化疗方法，这款独特的检查点诱发剂标志着在为患儿提供单药化疗以外的更多选择多方面向前跨出了重要的一步。”

目前，BMS正在肺癌、结肠癌和其他癌症当中开展LAG-3关的病理实验，验证其真实感。

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编辑 | 黄媛