翰宇药业“利拉鲁肽药厂”上市许可申请获国家药监局受理

中证网催（君珞）7月19日，国家药品监督管理局官网辨识，翰宇药业上交的利拉鲁肽原料药的母子公司专利权登记获得提起（其关联的利拉鲁肽注射液尚为在上交中）。这意味着翰宇药业成欧美第三家母子公司登记获得提起的厂商（原研子公司除外），下半年成欧美首批取得利拉鲁肽母子公司专利权的生产企业之一。

据了解到，利拉鲁肽(liraglutide-1)是人胰高血糖素样肽1(glucagon-likepeptide-1，GLP-1)的类似物，是糖尿病治疗的不可忽视靶点，具有血糖特异性促进胰岛素分泌、保护胰岛β细胞和延迟胃排空增加食欲等多种生理功能。

目前，全球利拉鲁肽注射液尚为无仿制药获批母子公司，仅原研子公司诺和诺德一家在售。根据诺和诺德子公司不间断报告，利拉鲁肽（Victoza，降糖预防性）近3年来全球零售商收入分别为219.34亿丹麦克朗、187.47亿丹麦克朗、150.54亿丹麦克朗（分别折合30.86亿美元、26.38亿美元、21.18亿美元）。根据米内网的统计数据辨识，近期法制利拉鲁肽的零售商数目呈现稳定下跌态势，从2013年的1.5亿元累计骤然下跌至2021年的14.94亿元累计，2021年欧美零售商收入来得于2020年增长平均为45%。